很多医学仪器的发明，带动了医学技术的进步，心电图机也是其中一种。心电图机能将心脏活动时心肌激动产生的生物电信号(心电信号)自动记录下来，它是临床诊断和科研常用的医疗电子仪器。一般按照记录器同步输出道数分为:单道、三道、六道和十二道心电图机等。国内企业生产的产品如果想出口到欧盟国家,必须要办理心电图机CE认证,否则货品会滞留海关,给企业带来损失。这是因为"CE"标志在欧盟市场属强制性的安全认证标志，被视为产品进入欧洲市场的护照，不论是欧盟内部还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴"CE"标志。

心电图机CE认证申请流程：

1.企业向认证机构提出初步申请

2.申请企业将申请表、产品说明书和技术文件以及样品寄给机构实验室

3.认证机构确定检验标准以及检验项目并报价

4.企业确认报价并提供技术文件

5.机构实验室进行产品检测和技术文件审核

6.如果产品和文件存在问题，机构实验室及时通知企业进行产品改进和技术文件更改，以符合实际情况

7.审核通过，认证机构向申请企业提供测试报告或技术文件，并颁发CE证书

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