现如今,随着医疗科技的不断发展,人们的体检意识不断增强。体检过程中,验血是必不可少的体检项目,验血的机器名称为血球仪。血球仪,又名血细胞分析仪,主要分为全自动或半自动血细胞分析仪,和动物血细胞分析仪。中国的医疗产品经常会出口到欧洲国家,在清关的时候就会遇到核实产品CE证书的环节,那么血球仪CE认证对于出口产品到欧盟国家的企业就显得尤为重要,贸邦小编今天就来讲讲血球仪欧盟CE认证。
血球仪CE认证流程情况。
1.企业向认证机构提出初步申请
2.申请企业将申请表、产品说明书和技术文件以及样品寄给机构实验室
3.认证机构确定检验标准以及检验项目并报价
4.企业确认报价并提供技术文件
5.机构实验室进行产品检测和技术文件审核
6.如果产品和文件存在问题,机构实验室及时通知企业进行产品改进和技术文件更改,以符合实际情况
7.审核通过,认证机构向申请企业提供测试报告或技术文件,并颁发CE证书
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机械CE认证--MD指令
最早的机械指令 89/392/EEC 颁布于1989年6月14日,1993年1月1日生效,1995年1月1日开始为CE标志的强制性指令。该指令后来于1998年6月12日年被新的机械指令 98/37/EC 所取代。现最新机械指令2006/42/EC将于2009 年12 月29 日起强制实施。